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山西客人赴美生子带大宝同行 生下二宝后一起打疫苗

很多客人在赴美生子的时候都喜欢的带上大宝一起,一个是不愿意跟自己的孩子分开三个月之久,另外一个就是希望可以顺带让大宝接受美国的医疗技术,做一下身体检查,以及接种疫苗。所以我们月子中心也都会满足客人的额需求,帮忙联系医院帮大宝进行身体检查,是不是很贴心呢~

这不,最近我们美国喜多月子中心的山西客人在结束三个月赴美之行返国前,就带着咱们的大小宝一起去做了详细的身体检查。祝福两个宝贝身体健康,快乐长大!

说到这里就不得不提美国的疫苗了,都说美国的疫苗安全可靠,这是真的吗?尤其最近食品药品监督管理局发布毒疫苗事件,弄得全国人心惶惶,特别作为妈妈也非常重视这个问题,甚至还有妈妈提出到香港打疫苗。

之前,因为毒奶粉事件,大家都到香港去拖奶粉,甚至到国外去淘奶粉,但是疫苗的话,比奶粉更加严重,那疫苗怎么保证其中的安全?

1、美国的疫苗保障制度是怎样的?

在开展疫苗临床试验之前:疫苗研发的申办者必须向美国食品药品管理局提交研究用新药申请,在申请中要描述疫苗质量控制方法、疫苗安全信息、临床试验方案等。

申请如获批准:则可开展共分三期的疫苗临床试验。

临床试验成功完成后:申办者可向FDA提交生物制品许可申请,FDA在疫苗审评中可能会征求“疫苗和相关生物制品咨询委员会”的意见。

从事疫苗类产品的生产,要获得FDA的生产许可,要证明该产品安全、纯净和有效,该产品的生产过程必须遵守药品生产质量管理规范(GMP)。

在活疫苗生产过程中,只允许与疫苗株培养、疫苗生产和设备维护确实相关的人员进入专用生产区域,以防止交叉污染。

疫苗中使用的防腐剂、外来蛋白质、抗生素、稀释剂等任何成分,都不能对疫苗安全性、有效性造成不利影响。

2、疫苗储存严谨

在美国,要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时,疫苗日常储存时,冷藏室的温度应当保持在2℃-8℃,冷冻室的温度应当保持在-15℃或更低。应在冰箱中放置大瓶装的水,以便在打开冰箱门时可以保持温度不变。

此外,部分疫苗在储存方面有特殊要求,例如,麻疹、风疹及腮腺炎疫苗均应避光保存,而水痘疫苗除要求避光外,尚需冷冻保存。疫苗储存场所负责人还应制定书面的紧急预案,以保证在发生断电或机械故障时,能确保疫苗的安全性。

3、美国疫苗的监管

疫苗制品标签和说明书标识内容:应经过FDA的事先审查,应标识有该产品名称、生产商的名称地址和许可证号、保存温度、有效期、警示等信息,警示信息要对疫苗的严重不良反应、可能安全风险等予以充分描述,从而让疫苗接种服务提供者理解疫苗的适当用途、潜在利益和风险。当疫苗安全性和有效性信息发生变更时,FDA会对相关变更信息加以审查,并建议疫苗生产商及时修改。

美国有较发达的疫苗不良事件报告系统:由美国疾病控制和预防中心与联邦食品药品管理局共同管理。疫苗生产商有向该不良事件报告系统报告严重不良事件的义务,这些严重不良事件包括死亡、危及生命的疾病、住院治疗或永久性残疾等。

FDA的生物制品审评和研究中心:组成了一支由下设疫苗研究和审评办公室负责,并由下设生物统计和流行病学办公室,沟通、培训和生产商援助办公室,执法和生物制品质量办公室,主任办公室等部门代表组成的疫苗安全团队,对疫苗安全问题做出快速反应。当FDA认为已上市疫苗对公众健康有即刻的或实质性的危险时,可责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架。

所以说疫苗的研制、临床实验、审核、制造、运输、存储、审评都是严格要求FDA管理的,所以美妈在美国生子,孩子出生时接种的乙肝疫苗都是安全的,如果有条件的妈妈可以在美国接种疫苗以保障孩子的安全。